מלחמות הפטנטים סביב חיסוני הקורונה וטכנולוגיית ה-mRNA מתרחבות

בחודשים האחרונים מתרחב מספר המאבקים משפטיים בין חברות פארמה גדולות בנוגע למקרי הפרות פטנטים הקשורים לפיתוח טיפולים וחיסונים לנגיף הקורונה בכלל ובנוגע לטכנולוגיית ה-mRNA בפרט.

כבר באוקטובר 2020 הגישה חברת  אללה ביוטכנולוגיה ופארמה  (Allele Biotechnology and Pharmaceuticals, Inc) תביעה נגד חברות פייזר וביונטק, על הפרת הפטנט 10,221,221 US העוסק בחלבונים פלורסנטים, במהלך פיתוח חיסון הקורונה וטיפולים נוספים הקשורים אליו.

בחודשים האחרונים צצו עוד ועוד תביעות הטוענות להפרת פטנטים, הפעם כאלה הקשורות באופן עקיף או ישיר לשימוש בטכנולגיית ה-mRNA.

• ב-28 לפברואר 2022, הגישו חברות ארבוטוס ביופארמה (Arbutus Biopharma Corp) וג'נבאנט סאיינס (Genevant Sciences ) תביעה נגד חברת מודרנה על הפרת מספר פטנטים בבעלותן העוסקים במספר טכנולוגיות שבהן השתמשה מודרנה בפיתוח החיסון שלה.
• ב-17 מרץ 2022, הגישה חברת אלנילאם פארמסוטיקלס ( Alnylam Pharmaceuticals, Inc) תביעה נגד חברות פייזר ומודרנה על הפרת פטנט US 11,246,933 בבעלותה.
• ב-5 ביולי 2022, תבעה חברת קיורוואק (CureVac N.V) את חברות ביונטק ושותפתה פייזר על הפרת מספר פטנטנים בבעלותה.

כעת המלחמה עולה שלב בצורת מאבק משפטי ישיר בין מודרנה מצד אחד ופייזר וביונטק מהצד השני. ב-26 לאוגוסט 2022, הגישה חברת מודרנה תביעה על הפרת פטנט נגד חברת פייזר ושותפה הגרמנית ביונטק. התביעה הוגשה לבית משפט מחוזי במסצ'וסטס ארה"ב ותוגש גם לבית משפט מחוזי בדיסלדורף, גרמניה. התביעה היא על סכום לא ידוע, ועל פיה פייזר וביונטק העתיקו טכנולוגיות מוגנות פטנט שפיתחה מודרנה מספר שנים לפני פרוץ המגיפה והשתמשו בהן במהלך פיתוח חיסון הקורונה בטכנולגיית  mRNA (החיסון הראשון נגד קורונה שאושר בארה"ב).

הרקע הטכנולוגי מדעי ועסקי למאבק המשפטי בין מודרנה לפייזר וביונטק

מודרנה החלה לפעול ב-2010 ובסיסה הוא בקיימברידג', מסצ'וסטס, ארה"ב. החברה הייתה אחת מחלוצות פיתוח טכנולוגיית החיסון המכונה "מסנג'ר אר.אן.איי"  (mRNA) - שימוש בחומר גנטי שמצופה בננו-חלקיקים דמויי mRNA בכדי לגרום לגוף לייצר חלקים מהנגיף, ובכך לעורר תגובה חיסונית.

 בניגוד לשיטות מקובלות אחרות לפיתוח חיסונים, טכנולוגיה זו פרצה את הדרך לפתח חיסון נגיד נגיף הקורונה במהירות חסרת התקדים. בעבר תהליכי אישור של חיסונים נמשכו שנים, השימוש בטכנולוגיית ה-mRNA איפשר את השלמת האישור בתוך חודשים ספורים בלבד. מודרנה רשמה על הטכנולוגיה שלה מספר פטנטים החל מ-2010, מספר שנים לפני פרוץ מגפת הקורונה.

ביונטק עבדה גם היא על טכנולוגיית mRNA ושיתפה פעולה עם חברת פייזר בתחום, בין היתר בפיתוח החיסון נגד קורונה העושה שימוש בטכנולוגייה זו.

יוזכר, כי האישור הראשון לשימוש חירום שהוענק על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני לחיסון נגד COVID-19 ניתן לחברות פייזר וביונטק בדצמבר 2020, שבוע לאחר מכן ניתן אישור זהה לחיסון של חברת מודרנה. שני החיסונים, שהיו הראשונים בעולם לקבל אישור, התבססו על טכנולוגיית ה-mRNA.

נכון להיום חיסון הקורונה של מודרנה הוא המוצר המסחרי היחיד שלה והכניס לה השנה 10.4 מיליארד דולר לעומת החיסון של פייזר (חברה ותיקה בעלת סל מוצרים רחב) שהכניס לחברה כ-22 מיליארד דולר.

מהות התביעה ומטרותיה

בבסיס התביעה טוענת חברת מודרנה כי פייזר וביונטק העתיקו ללא רשות והסכמה את טכנולוגיית ה-mRNA שמודרנה קיבלה עליה פטנטים בכך שהשתמשו בשני סוגים של קניין רוחני:

• מבנה mRNA שלטענת מודרנה מדעניה החלו לפתח כבר ב-2010 והיו הראשונים לאמת בניסויים בבני אדם ב-2015. לפי מודרנה למרות שפייזר וביונטק החלו לפתח את חיסון הקורונה שלהן תוך שימוש בנתיב טכנולוגי מעט שונה, החיסון שהן פיתחו לבסוף התבסס על מבנה כימי זהה לזה שפיתחה מודרנה.
• קידוד של חלבון ספייק באורך מלא, שלטענת מודרנה, המדענים שלה כבר פיתחו בעבר במהלך יצירת חיסון לנגיף ממשפחת הקורונה הגורם ל"תסמונת הנשימה המזרח תיכונית" (MERS).

מודרנה ציינה כי מטרת התביעה היא לוודא שחברות מבוססות כמו פייזר וביונטק יכבדו את זכויות הקניין הרוחני שלה וישלמו לה תמלוגים נאותים על סמך מכירות לאחר 8 במרץ 2022. החברה הדגישה בהצהרותיה כי אין בכוונתה למנוע מאנשים במדינות חלשות מלקבל חיסונים ולכן חזרה על התחייבותה להימנע מכל אכיפה של פטנטים וקניין רוחני הנוגעים לנגיף הקורונה ב-92 מדינות בעלות הכנסה בינונית ונמוכה ואף במכירות שנעשות לממשל האמריקני.

החלפת הצהרות בין החברות

מנכ"ל מודרנה, סטפן בנסל, ציין במספר הצהרות לתקשורת כי "אנו מגישים תביעות אלה כדי להגן על פלטפורמת טכנולוגיית ה-mRNA החדשנית שהיינו חלוציה, והשקענו מיליארדי דולרים ביצירתה ורישום פטנטים המגינים עליה במהלך העשור שלפני פרו. מגיפת הקורונה"

בתגובה לתביעה טענה חברת פייזר כי היא בטוחה בקניין הרוחני שלה ותתגונן בתוקף מפני ההאשמות. דובר פייזר אף הוציא הצהרה בה קבע כי "אנו מופתעים מהתביעה בהתחשב בכך שהחיסון נגד COVID-19 התבסס על טכנולוגיית ה-mRNA של ביונטק המוגנת בקניין רוחני ופותחה על ידי ביונטק ופייזר כאחד",

ביונטק כינתה את התביעה "מצערת" והצהירה כי עבודתה בנושא מקורית לחלוטין ואינה מפרה זכויות קניין רוחני של אף גורם. בהצהרה פומבית הכריזו דוברי החברה כי "אנו נתגונן במרץ מפני כל האשמה על הפרת פטנטים".

צפי לעתיד

מחלוקות בנושא הפרות פטנטים של טכנולוגיות חדשות הן נפוצות למדי ויכולות להיגרר לאורך שנים של תביעות, תביעות נגד וערעורים. לטכנולוגיה המדוברת יש חשיבות בריאותית גדולה וערך כלכלי עצום מכיוון שהיא מאפשרת לפתח חיסונים נגד אינספור נגיפים בזמן מאוד קצר.

כפי הנראה, המורכבות של הטכנולוגיה והמספר הרב של שחקנים המפתחים אותה ורושמים עליה פטנטים רק תביא לעוד ועוד מאבקים משפטיים בתחום.

מוגש ע"י צוות חברת ניוטון חיפוש פטנטים

ניוטון חיפוש פטנטים בע"מ הוקמה ב-2004 והתבססה כחברת חיפוש הפטנטים הגדולה, המנוסה והוותיקה בישראל.

באמצעות החברה האירופאית שלה (Patentest AB) היא מפעילה סניפים בשוודיה ובאנגליה ובאמצעות החברה

האמריקאית שלה (.Patentest Inc) היא מפעילה סניף באטלנטה, ארה"ב.

אתר אינטרנט: www.new-tone.co.il

מייל: [email protected]

טלפון: 09-7401930