רדהיל: הכנסות ראשונות של כ- 0.5 מיליון דולר נטו - 0404
+
רדהיל: הכנסות ראשונות של כ- 0.5 מיליון דולר נטו חדשות 0404

רדהיל: הכנסות ראשונות של כ- 0.5 מיליון דולר נטו

רדהיל שומרת של מאזן נטול חוב עם יתרת מזומנים של 51 מיליון דולר בסוף הרבעון השני לשנת 2017.

אבני דרך מרכזיות שהתרחשו לאחרונה כללו:

  • הכנסות ראשונות של כ- 0.5 מיליון דולר נטו בתקופה שבין 12 ל – 30 ביוני 2017, זאת לאחר התחלת פעילות המסחור בארה"ב באמצעות צוות המכירות של רדהיל הממוקד בתחום מחלות דרכי העיכול ומקדם שני מוצרים בתחום זה,Donnatal® ו- EnteraGam®
  • תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב III עם BEKINDA® במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס
  • התחלת ניסוי שלב III מאשר (confirmatory) עם TALICIA (RHB-105) לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori
  • סיום הטיפול בחולה האחרון בניסוי שלב II עם BEKINDA® במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונות המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D)
  • קבלת מעמד תרופת יתום ל- YELIVA® (ABC294640) לטיפול בסרטן דרכי המרה (כולנגיוקרצינומה)

אבני דרך נבחרות הצפויות במחצית השנייה של 2017:

  • ניתוח שני של ועדת נתונים ובטיחות בלתי-תלויה (DSMB) בניסוי שלב III עםRHB-104  לטיפול במחלת הקרוהן (ניסוי (MAP US אשר יכלול ניתוח ביניים של נתוני יעילות, כמו גם הערכה של האפשרות לעצירה מוקדמת של הניסוי במקרה של הצגת יעילות במובהקות גבוהה ביותר. רדהיל מצפה להודיע על המלצת הועדה עד תחילת אוגוסט 2017
  • תוצאות ראשוניות בניסוי שלב II עם BEKINDA® במינון 12 מ"ג לטיפול ב- IBS-D, צפויות בספטמבר 2017
  • פגישה מסוג Type B עם ה- FDA בנוגע לניסוי שלב III שהסתיים בהצלחה עם BEKINDA® במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס, צפויה עד לאוקטובר 2017
  • התחלה של מספר ניסויים קליניים שלב Ib ושלב II עם YELIVA® עבור סרטן דרכי המרה, הגנה מפני קרינה בחולי סרטן עם גידולי ראש-צוואר וקוליטיס כיבית, ועם MESUPRON לסרטן הלבלב
  • הגשה מחדש של הבקשה לאישור שיווק בארה"ב (NDA) עבור RIZAPORT® צפויה באוקטובר 2017

מיכה בן חורין, מנהל הכספים של רדהיל, אמר: "אנו מרוצים מאבני-הדרך החשובות שהושגו במהלך הרבעון השני, ובכללן התוצאות הראשוניות החיוביות בניסוי שלב III עם BEKINDA® במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס, התחלת ניסוי שלב III מאשר עם TALICIA לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori, התחלת פעילות השיווק בארה"ב של Donnatal® ו- EnteraGam® באמצעות צוות המכירות של רדהיל הממוקד במחלות של דרכי העיכול, אשר הניבה הכנסות נטו ראשונות מעודדות של כ- 0.5 מיליון דולר  כבר במחצית השנייה של חודש יוני. מצבת המזומנים שלנו של 51 מיליון דולר בסוף הרבעון השני צפויה לאפשר לנו להמשיך להוציא אל הפועל את תכניותינו האסטרטגיות, לקדם את תכניות הפיתוח הקליניות המתקדמות של החברה ולהמשיך לפעול לרכישת מוצרים מסחריים נוספים בתחום מחלות דרכי העיכול בארה"ב."