אזהרה לציבור - איסוף מהשוק של מספר אצוות של התכשיר אלביומין 20% - 0404
+
אזהרה לציבור – איסוף מהשוק של מספר אצוות של התכשיר אלביומין 20%

אזהרה לציבור – איסוף מהשוק של מספר אצוות של התכשיר אלביומין 20%

אזהרה לציבור – איסוף מהשוק (Recall) מספר אצוות של התכשיר אלביומין 20% חומר פעיל  Human Albumin

חברת קמהדע בע"מ, המשווקת את התכשיר אלביומין 20% (מרכיב הפעיל Human Albumin) מודיעה על איסוף מהשוק של מספר אצוות התכשיר, בהוראת היצרן ביוטסט, גרמניה ובתיאום עם משרד הבריאות. סיבת האיסוף הינה דליפת נוזל קירור המכיל אתילן גליקול לתכשיר, עקב כשל טכני אצל היצרן, חברת ביוטסט, גרמניה. נציין, כי על סמך הודעת היצרן, הסיכון לפתח תופעות לוואי חמורות במטופלים בעקבות הפגם הינו נמוך.
מטופלים שברשותם תכשיר מאצוות המופיעות מטה מתבקשים להפסיק את השימוש באצווה זו של התכשיר ולהחזירה לבית המרקחת.

האצוות הנכללות בהודעה זו הינן לפי הטבלה שבתמונה:

אזהרה אצות